Les anticorps monoclonaux sont des spécialités ne contenant pas de conservateurs. La reconstitution doit se faire dans des conditions d’asepsie appropriées afin de garantir le maintien de la stérilité. 

La reconstitution doit être réalisée dans une pharmacie à usage intérieur, et doit respecter les dispositions décrites dans le chapitre 6 (préparations des médicaments stériles) des Bonnes Pratiques de Préparation.
Par ailleurs, au sens de l’article L. 5132-2 du code de la santé publique, les anticorps monoclonaux ne sont pas considérés comme des substances dangereuses.

Ainsi, le chapitre 7 (Préparations de médicament contenant des substances dangereuses pour le personnel et l’environnement) des Bonnes Pratiques de Préparation ne s’applique donc pas aux anticorps monoclonaux contrairement aux autres anticancéreux dont les cytotoxiques.

La reconstitution des anticorps monoclonaux dans les mêmes équipements que les autres substances ne relevant pas de la classification des substances dangereuses reste possible mais il faut prendre des précautions particulières en termes de validations préalables et d’application des procédures de nettoyage, décontamination et de désinfection des locaux, des équipements et des matériels utilisés afin d’éviter les risques de contamination croisée.

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Mise à jour le 15 11 2018

Le volume de bevacizumab nécessaire doit être prélevé et dilué dans le volume d’administration requis avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %). La concentration de la solution finale de bevacizumab doit être maintenue entre 1,4 mg/ml et 16,5 mg/ml. Dans la majorité des cas, le volume d’Avastin nécessaire peut être dilué avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% dans un volume total de 100 ml. Avastin est à usage unique; il ne contient pas de conservateur.

Source : RCP
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Mise à jour le 15 11 2018

Au sens de l’article L. 5132-2 du code de la santé publique, les anticorps monoclonaux ne sont pas considérés comme des substances dangereuses. Ainsi, le chapitre 7 (Préparations de médicament contenant des substances dangereuses pour le personnel et l’environnement) des Bonnes Pratiques de Préparation ne s’applique donc pas aux anticorps monoclonaux contrairement aux autres anticancéreux dont les cytotoxiques. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur . Ils peuvent suivre la filière d’élimination des déchets d’activités de soins à risques infectieux (DASRI) si elle aboutit à l’incinération. Sinon ils suivent la filière spécifique des déchets à risques toxiques et chimiques (DRTC). Ils ne doivent en aucun cas rejoindre la filière des déchets ménagers et assimilés.

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Mise à jour le 15 11 2018

Les perfusions d’Avastin ne doivent pas être administrées, ou mélangées, avec des solutions de glucose. Un profil de dégradation concentration dépendant a été observé pour bevacizumab après dilution dans des solutions de glucose (5 %).

Source : RCP
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Mise à jour le 15 11 2018

Aucune incompatibilité entre Avastin et les poches ou les dispositifs de perfusion en chlorure de polyvinyle (PVC) n’a été observée. 

Source : RCP
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Mise à jour le 15 11 2018

Le flacon non ouvert est à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

La stabilité chimique et physique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 48 heures entre 2°C et 30°C dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %). D’un point de vue microbiologique, une utilisation immédiate est recommandée. Si le produit n’est pas utilisé immédiatement après reconstitution, les délais et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas excéder 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution a été effectuée dans des conditions d’asepsie contrôlées. Avastin est à usage unique; il ne contient pas de conservateur. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Source : RCP
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Mise à jour le 15 11 2018

Avastin est à usage unique compte tenu qu’il ne contient pas de conservateur. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. 

Source : RCP
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Mise à jour le 15 11 2018

La densité d'Avastin est de ~1,0315 g/mL entre 15 - 25°C à température ambiante. 

Source : Données internes validées
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Mise à jour le 14 12 2018