Gazyvaro
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Quels sont les solvants compatibles ?
La dilution doit être réalisée avec une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %). Ne pas utiliser d'autres diluants tels qu'une solution glucosée (5 %)
Source : RCP
Pour plus d'information, se reporter au RCPMise à jour le 15 11 2018
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Peut-on utiliser un filtre pour l'administration ?
Aucune incompatibilité n'a été observée entre Gazyvaro, à des concentrations comprises entre 0,4 mg/ml et 20,0 mg/ml après dilution de Gazyvaro avec une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) et les filtres intégrés optionnels ayant des surfaces en contact avec le produit en polyéthersulfone (PES), des robinets de perfusion 3 voies en polycarbonate (PC) et des cathéters en polyétheruréthane (PEU).
Source : RCP
Pour plus d'information, se reporter au RCPMise à jour le 15 11 2018
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Est-il possible d'utiliser des poches en PVC pour l'administration ?
Aucune incompatibilité n'a été observée entre Gazyvaro, à des concentrations comprises entre 0,4 mg/ml et 20,0 mg/ml après dilution de Gazyvaro avec une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) et les poches en PVC.
Source : RCP
Pour plus d'information, se reporter au RCPMise à jour le 15 11 2018
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Est-il possible d'utiliser des dispositifs de perfusion en polyéthylène/polypropylène pour l'administration ?
Aucune incompatibilité n'a été observée entre Gazyvaro, à des concentrations comprises entre 0,4 mg/ml et 20,0 mg/ml après dilution de Gazyvaro avec une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) et les poches en polyéthylène ou polypropylène.
Source : RCP
Pour plus d'information, se reporter au RCPMise à jour le 15 11 2018
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Quelles sont les données de stabilité après dilution ?
Après dilution, la stabilité physico-chimique a été démontrée dans une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) à des concentrations de 0,4 mg/ml à 20 mg/ml pendant 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C et pendant 48 heures supplémentaires (y compris le temps de perfusion) à une température ≤ 30 °C. Sur le plan microbiologique, la solution diluée pour perfusion doit être utilisée immédiatement. Si elle n'est pas utilisée immédiatement, les durées et les conditions de conservation jusqu'à l'emploi sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures entre 2 °C et 8 °C, à moins que la dilution n'ait été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Source : RCP
Pour plus d'information, se reporter au RCPMise à jour le 15 11 2018
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Quelle est la densité de la solution non diluée ?
La densité de Gazyvaro est de 1,037 g/mL à température ambiante.
Source : Données internes validées
Pour toute autre information, se reporter au RCPMise à jour le 14 12 2018
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